SureNano Science Ltd. (CSE: SURE) (OTCQB: SURNF) a annoncé le lancement d'un programme de toxicologie et de pharmacologie en Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) pour son candidat médicament principal GEP-44, un peptide multi-récepteurs ciblant l'obésité et le diabète de type 2. Le programme est conçu pour répondre aux exigences de la Food and Drug Administration (FDA) américaine et soutenir une demande de nouveau médicament expérimental (IND), une étape nécessaire avant les premiers essais cliniques chez l'humain.
La société, qui a acquis GlucaPharm Inc., se positionne comme un acteur agile dans le paysage en pleine expansion des GLP-1 de nouvelle génération. Le GEP-44 est une thérapie incrétine de deuxième génération brevetée et performante, développée à l'Université de Syracuse et sous licence de SureNano. Ce candidat médicament offre une approche multi-récepteurs novatrice qui pourrait améliorer les thérapies existantes à base de GLP-1, offrant potentiellement une meilleure tolérabilité et des options d'administration non injectables.
Le Dr Nihar Pandey, directeur scientifique de SureNano, a souligné l'importance de cette étape. « Lancer ces études d'habilitation IND auprès de la Food and Drug Administration américaine est une étape majeure pour SureNano Science et GlucaPharm, nous rapprochant fermement de l'évaluation rigoureuse finale dans diverses phases cliniques avant d'entrer en clinique », a déclaré le Dr Pandey. « En partenariat avec un CRO de renommée mondiale comme LabCorp, nous veillerons à ce que nos études répondent aux normes réglementaires les plus élevées. Ce dossier est essentiel pour réduire les risques de notre candidat principal et est conçu pour soutenir notre stratégie de lancement d'un essai clinique de phase I en Australie. »
Les implications de ce développement sont significatives étant donné les épidémies mondiales d'obésité et de diabète. Le GEP-44, en tant que peptide multi-récepteurs, offre une approche novatrice qui pourrait améliorer les thérapies existantes à base de GLP-1. L'initiation d'études conformes à la FDA démontre des progrès vers la validation clinique et une éventuelle entrée sur le marché. Pour plus de détails, l'article complet est accessible à l'adresse https://ibn.fm/78hI3.
L'activité initiale de SureNano Science comprenait la vente et la distribution du surfactant SureNano(TM), un composé de qualité alimentaire prêt à mélanger pour les nanoémulsions, mais elle se transforme désormais en une société pharmaceutique grâce à l'avancement de ce candidat thérapeutique. Les dernières nouvelles et mises à jour de la société sont disponibles dans la salle de presse de la société à l'adresse https://ibn.fm/SURNF.
