Onco-Innovations Limited (CBOE CA : ONCO) (OTCQB : ONNVF) (Francfort : W1H) a annoncé la réussite de la production d'un lot de mise à l'échelle de 300 grammes d'A83B4C63, le principe actif pharmaceutique de son candidat médicament propriétaire ONC010. Selon un communiqué de presse de la société, le lot, produit dans le cadre du programme d'optimisation des procédés et de mise à l'échelle intermédiaire de Dalton Pharma Services, a atteint une pureté d'environ 99,3% sans solvants résiduels détectables.
Cette étape marque une avancée significative pour le programme d'inhibiteur de PNKP d'Onco-Innovations, démontrant la reproductibilité et l'évolutivité du procédé de fabrication. La société a indiqué que ces résultats devraient soutenir les futures activités de qualification analytique, de développement de formulation, de production de lots pilotes et de fabrication selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) avant les études prévues chez l'humain.
« Cette campagne de mise à l'échelle confirme que notre procédé de fabrication est robuste et évolutif », a déclaré la société, soulignant l'importance de cette réalisation pour faire progresser ONC010 vers le développement clinique. Le candidat médicament cible les tumeurs solides grâce à une technologie brevetée pour laquelle Onco-Innovations détient une licence exclusive mondiale.
Outre cette mise à jour sur la fabrication, Onco-Innovations a annoncé la nomination de Dave Antony au poste de directeur financier et secrétaire général, avec effet immédiat. Antony succède à Nico Mah. La société n'a pas fourni de détails supplémentaires sur cette transition.
Cette annonce intervient alors qu'Onco-Innovations continue de faire progresser son pipeline en oncologie. Basée au Canada, la société se concentre sur la recherche et le traitement du cancer, spécialisée dans les solutions innovantes pour les tumeurs solides. La réussite de ce lot de mise à l'échelle est une condition préalable essentielle aux dépôts réglementaires et au lancement des essais cliniques.
Pour plus d'informations, le communiqué de presse complet est disponible à l'adresse https://ibn.fm/NJVb1. Les mises à jour sur ONNVF sont publiées dans la salle de presse de la société à l'adresse https://ibn.fm/ONNVF.
Ce développement souligne les progrès réalisés dans les thérapies ciblées contre le cancer, Onco-Innovations se positionnant pour offrir potentiellement de nouvelles options de traitement aux patients atteints de tumeurs solides.
